昨天，记者从有关部门获悉，根据国家食品药品监督管理局的有关规定，从今年6月份起被暂停使用的鱼腥草注射液(肌内注射)可在具备相关条件后恢复使用。被暂停使用的注射液又恢复使用，其安全性能否得到保障；从暂停使用到恢复使用经历着怎样的过程，成了众多省会市民关注的问题。
■说明书安全提示功能增强
记者了解到，根据要求，给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂生产企业在申请恢复本企业品种的使用前必须完成修订说明书。说明书中注明“警告：本品可能导致严重过敏反应！”字样。
此外，新说明书样稿中“不良反应”一项陈述更详细，列明了“药品可能导致的严重的过敏反应，如过敏性休克、肺水肿、喉水肿”等。同时，为了提高患者用药安全，新的说明书还应按要求明确标示出用药禁忌以及用药注意事项。
■发现不良反应及时报告
石家庄市食品药品监督管理局的相关负责人表示，从鱼腥草相关药品被暂停使用到对其安全性进行鉴定，再到有条件部分恢复使用，这一过程提高了患者使用相关药品的安全性。
该负责人表示，在许多人眼里，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或者患者自己用药不当，才会引起不良反应。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也可能在一部分人身上引起不良反应。因此收集药品不良反应病例，对于提高患者用药安全非常重要。随着国家、各省市药品不良反应病例收集网络的完善，其对提高药品使用安全性的作用将会继续加大。而此次事件正是药品不良反应监测网络作用增强的表现。
而为了患者的用药安全，医疗卫生机构、药品经营企业、患者个人等对于药品不良反应病例的报告意识应该继续加强。个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。
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鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草，具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋等作用，以其为原料生产的注射液产品主要用于抗感染治疗。目前，给药途径为静脉滴注的注射液至今仍被禁用。
（来源：燕赵都市报）（责任编辑：zxwq）
