当前位置:老域名对seo有利吗健康莱恩研究院:“逆转白内障眼药”背后的“幕后英雄”
莱恩研究院:“逆转白内障眼药”背后的“幕后英雄”
2023-01-02

不用动手术,能不能能治愈白内障?

答案是能,前提是晶状体浑浊度在0.5以下(pentacam光密度最大值)。患者仅用一款新药就可大幅度改善视力。

11月17日,这款新药在广东“专精特新”冬季新品发布会(简称“冬季新品发布会”)现场正式亮相。

虽然博得了广泛的眼球,但事实上,它还不是真正的主角。此次进入冬季发布会20项单项冠军名单的是其背后的“药物非临床评价研究关键技术”——它可以为国内外广大药企提供研发评价服务,从而大大提高新药非临床研究的效率,并大幅降低研发难度。

当天的发布会上,广东莱恩医药研究院有限公司(简称“莱恩医药研究院”)现场展示了两项成果,除前述可治疗白内障新药,另一项则是“治愈白血病的基因治疗技术”。

开启非临床药物评价和研究关键技术服务的“万里长征”

此次专精特新发布会上,莱恩医药研究院带来了两个领域的“专”科产品。一项是治疗白内障的新药,一项是治愈白血病的基因治疗技术。这两项产品一经推出,收获在场人士好奇的眼光,纷纷上前了解。

众所周知,白内障是一种常见的老年人疾病,发病率随年龄增加而增加。卫生部数据显示,71-80岁的白内障发病率达29%,81岁以上的老年人白内障发病率达48%。国家统计局数据显示,2019年我国65岁以上人口已达到1.76亿人,老龄化将推动未来白内障患病人数大量增加,而当前想要治疗白内障要依靠手术来解决。而这款可有效逆转的白内障1.1类创新药的推出,将为不少早中期的白内障患者仅仅使用药物就可带来光明。

据悉,非临床药物评价关键技术服务就是做创新药物推向临床之前的最后研究。在新药被研发出来后,莱恩医药研究院将新药注入动物身上做测试和评价,包括对新药的效果、进入体内的分布情况、代谢情况和安全性等方面进行观测与评价,确保药物被研究透彻,得出可靠验证后,才推向临床。

莱恩医药研究院产品推荐官郭健敏现场介绍说:“患者晶状体浑浊度在0.5以下,使用这款新药,一个月后视力就会有所改善。莱恩医药研究院未来将为更多新药的非临床研究攻克难关,提高面市速度,造福更多患者。”

莱恩医药研究院产品推荐官郭健敏现场介绍

据悉,目前莱恩医药研究院重点服务于生物医药、眼科药物、细胞与基因治疗、儿童药物等四个方向。除此之外,该研究院按GLP和AAALAC要求围绕药物非临床评价开展近3000项专题研究,为200多家生物医药研究机构提供非临床评价关键技术服务。近几年来,支撑了100余个中药、化药、生物制品创新药申报临床,均顺利通过CDE药理毒理评审,其合作服务机构包括一品红、润尓眼科、广州锐博生物、华南疫苗、广州实验室、中山眼科中心、中山大学、南方医科大学、广州中医药大学、广东药科大学,中国中医科学院、沈阳药科大学、国药集团、石药集团、联邦制药、中智集团、东阳光、兴奇眼药、康弘药业等研发企业、上市公司、高校、科研院所。

中国药物非临床研究市场增速远高于全球

药物非临床研究对药企和国家医疗机构意义重大。由于非临床DSA(药物非临床安全性评价)组织对候选药物进行临床前评价,其积累有关候选药物的机构经验和知识,并在设计和分析后续的临床试验时处于有利地位。通过提供临床研发服务,DSA组织为客户提供无缝一站式体验以减少各种交易成本,从而为其提供有说服力的价值主张。此外,DSA组织因协调研发流程及利用其对候选药物试验的机构知识和经验而实现更好的协同效应。

莱恩医药是华南地区首家一次性通过国家药监局 GLP 全项(9项)认证的机构,也是华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域一次性通过多种属实验动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴等)国际AAALAC完全认证的药物非临床评价研究机构,是中国创新创业大赛开赛以来第一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构。

近年来,中国药物非临床研究市场增长迅速。据中商产业研究院数据,中国的非临床DSA市场的总收益于2015年约为138.0百万美元,并于2019年增至415.7百万美元,复合年增长率为31.7%,远高于全球市场的复合年增长率。中国的非临床DSA市场预计将在未来五年保持快速增长,2021年达至831.9百万美元,复合年增长率为36.5%,市场前景极为广阔。